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医汇心血管学术 > 药物洗脱支架置入后双联抗血小板1年以上有害无益

药物洗脱支架置入后双联抗血小板1年以上有害无益

发表于 2014-10-08 18:36:12
基于观察性研究的数据,相关指南推荐冠脉裸金属支架置入后双联抗血小板(DAPT)至少1个月,而药物涂层支架(DESs)支架内血栓形成风险的增加,使得双联抗血小板的时间从2个月延长到6-12个月。但近期对随机试验及对新一代DESs研究的分析显示,相关风险不仅未大幅升高,反而在ST段抬高型心肌梗死等高危临床情况下降低了支架内血栓的风险。多项随机研究和和大型观察性注册研究发现,稳定性冠心病患者置入DES后双联抗血小板6-12个月的证据受到挑战,尽管这些研究中对照组的持续时间各不相同或DES置入后DAPT持续时间并不总是12个月。冠脉支架置入后双联抗血小板的最佳持续时间仍未明确,延长治疗中未知的疗效安全比导致了指南和临床实践之间的不一致。因此,为评估DAPT超过1年是否仍有获益,来自巴黎第六大学的Jean-Philippe Collet等在ARCTIC监测试验的基础上进行了ARCTIC干预试验。全文于7月15日在线发表在《柳叶刀》杂志。ARCTIC监测研究纳入了2440例接受药物洗脱支架置入的患者,随机分为根据血小板功能检测调整抗血小板治疗组和传统治疗组,患者(18岁或以上)来源于法国38个中心。经过1年的随访后,无中止DAPT禁忌症的患者经过二次随机化进入本试验(ARCTIC干预研究)。患者随机分为两组:DAPT中止组(噻吩并吡啶类药物停用,维持阿司匹林单一抗血小板);DAPT继续治疗组(DAPT持续6-18个月)。研究的主要复合终点为死亡、心肌梗死、支架内血栓、卒中或紧急血运重建。研究使用意向性治疗分析。该研究最终纳入了1259例患者,624例患者进入DAPT中止组,635例患者进入DAPT继续治疗组,经过中位17个月的随访后,中止组和继续治疗组主要终点分别出现27例(4%)和24(4%)[HR=1.17,CI 0.68-2.03,p=0.58]。与中止组相比(1例[小<0.5%]),继续DAPT治疗组STEEPLE定义的大出血事件更常见(7例[1%])。继续DAPT治疗组大出血或轻微出血也更常见(12例[2%] VS 3例[1%],HR 0 26 [0 07 0 91];p=0 04)。该研究发现,当支架置入1年内未发生不良事件后延长DAPT至1年以上不仅没有益处,反而增加了出血风险。但高危患者不在该研究范围内。该干预研究与其它所有试验的一致性发现表明,有必要重新评估指南中冠脉支架置入后双联抗血小板的时间。
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