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医汇心血管学术 > DUAAL研究结果揭晓 再现阿托伐他汀多效性的临床益处

DUAAL研究结果揭晓 再现阿托伐他汀多效性的临床益处

发表于 2014-10-09 14:38:42
——阿托伐他汀改善冠心病患者短暂性心肌缺血  DUAAL研究结果  4月1日,在美国芝加哥召开的第57届美国心脏病学会(ACC)年会上,DUAAL研究结果公布,该研究显示,阿托伐他汀(立普妥)显著改善冠心病患者短暂性心肌缺血。  冠状动脉疾病患者出现短暂性心肌缺血与患者的不良转归相关。研究者假设,使用具有降脂外抗炎多效性的他汀类药物治疗可能是一种有效的抗缺血治疗策略。  该研究为一项随机、双盲、平行、多中心研究,2周预试验后,受试者被分入以下3个活性药物治疗组治疗24周:① 氨氯地平(5 mg,第6周时增至10 mg)组;② 阿托伐他汀(10 mg ,第6周时增至80 mg)组;③氨氯地平联合阿托伐他汀(5 mg/10 mg ,第6周时增至10 mg/80 mg)。该研究纳入311例有稳定性心绞痛(每周发作2次或2次以上)、确诊冠心病以及48小时动态心电图监测短暂性心肌缺血发生≥3次(每次持续≥15 min)的患者。研究主要终点为26周时动态心电图监测的短暂性心肌缺血次数的变化,次要终点为运动性缺血和炎性标志物。  结果显示,治疗后3个治疗组短暂性心肌缺血事件发生次数减少了66%,50%以上的动态心电图输出信号显示没有短暂性心肌缺血发作,同时3组心绞痛次数和硝酸甘油使用量也显著减少。该结果表明,在缓解短暂性心肌缺血方面阿托伐他汀与氨氯地平同样有效。  各治疗组不良事件发生率相似,均很低。阿托伐他汀治疗者C反应蛋白(CRP)水平降低40%,但氨氯地平组无变化。  该研究表明,阿托伐他汀抗心肌缺血作用与氨氯地平同样有效,但提供这种有益作用的机制两种药物可能不同,阿托伐他汀可以减轻炎症反应。  他汀多效性循证证据  他汀具有降脂外的多效性,包括改善内皮功能,抗炎作用和抗氧化作用等。无疑,DUAAL研究充分证实了他汀降脂外多效性给患者带来的益处——阿托伐他汀通过降脂外抗炎作用使有短暂性心肌缺血的冠心病患者心肌缺血事件减少66%。目前,在通过降脂外多效性改善心肌缺血,减少终点事件,降低死亡率方面,阿托伐他汀已积累了大量循证证据。  在PROVET-IT研究中,阿托伐他汀80 mg强化治疗显著减少心血管事件,炎症标志物高敏CRP(hs-CRP)水平降低38%。在PROVET-IT-TIMI22研究中,强化降脂治疗者早在30天就获益,4个月时获益还体现在全因死亡率以及心梗(MI)、心绞痛和30天的血运重建危险降低。表明接受阿托伐他汀治疗者,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和CRP降得越低,患者获益越多。  REVERSAL研究为阿托伐他汀降脂外作用提供了进一步证据。阿托伐他汀80 mg强化治疗降低LDL-C(P<0.0001)的同时显著降低hs-CRP水平(P<0.0001),并显著抑制冠状动脉总斑块体积进展,但普伐他汀常规治疗未显示有此作用。研究者认为,该结果的差异与强化治疗组能较大程度降低致粥样硬化脂蛋白和hs-CRP水平有关。  ARMYDA系列研究表明阿托伐他汀在降低PCI围手术期不良事件中扮演重要角色。  ARMYDA-ACS研究中,非ST段抬高(NSTE)ACS患者PCI前12小时随机接受阿托伐他汀或安慰剂治疗。结果显示,安慰剂组复合终点(死亡、MI和靶血管血运重建)发生率为17%,阿托伐他汀组仅为5%(P=0.01),该差异主要归因于阿托伐他汀显著降低术后MI发生率(P=0.04)。多因素分析显示,术前12小时使用阿托伐他汀可使30天主要不良心脏事件危险降低88%,ACS患者术后临床转归得到改善。  ARMYDA-1研究是第一项证实PCI前使用阿托伐他汀预治疗可降低围手术期心肌损伤发生率的随机研究。慢性稳定性心绞痛患者择期PCI前7天随机接受阿托伐他汀或安慰剂治疗。术后,阿托伐他汀组MI发生率为5%,安慰剂组为18%(P=0.025)。提示PCI前7天使用固定剂量阿托伐他汀短期治疗是减少围手术期心肌损伤的唯一因素。  ARMYDA-3研究首次证实术前7天给予阿托伐他汀可显著减少择期心脏手术后的新发房颤(35%对57%),使房颤发生危险降低61%(P=0.017)并缩短住院时间(P=0.001)。  同是在本届ACC年会上公布的ENHANCE研究结果再次提醒人们,在降脂治疗中他汀仍处于一线地位。ENHANCE研究显示,依折麦布与辛伐他汀联用更大程度地降低了LDL-C,但总体及各亚组分析均表明,这种联合未能延缓颈动脉内膜中层厚度的增长速度。专家们一致认为:现在最应关注的问题是面对这一始料未及的结果,我们应怎样治疗患者。它给予我们的重要启示是:ENHANCE研究结果足以导致临床实践的改变,我们应重返“他汀一线治疗”时代。  来源:中国医学论坛报
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