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医汇心血管学术 > 伐瑞拉地ACSⅢ期试验提前终止

伐瑞拉地ACSⅢ期试验提前终止

发表于 2014-10-09 15:08:19
拟用于治疗急性冠脉综合征的新型药物伐瑞拉地(varespladib,Anthera制药)Ⅲ期试验提前终止,上周数据安全监测委员会没有获得任何证明该药安全性的证据,建议提前终止该项研究。varespladib 分子结构  因Vista-16试验而出名的本研究的主要研究者——Stephen Nicholls博士(俄亥俄州克利夫兰诊所)表示,这项试验的终止让他很失望,但他还是渴望把所有的数据综合到一起,并期待着能够尽快与科学界分享。  VISTA-16共包括6500例ACS患者,他们随机接受varespladib,500mg,1/日,或安慰剂治疗16周,此外,上述患者还给予阿托伐他汀和标准护理。  Nicholls博士指出,他们一直对varespladib----一种分泌型磷脂酶A2酶(sPLA2)抑制剂寄予厚望,认为其是一种有效的抗动脉粥样硬化剂,先前的研究发现,该药可降低生物学标记物,可影响替代终点指标。大量的varespladib早期临床试验前数据显示,似乎一切都在朝着正确的方向发展,即这是一个非常合理的治疗靶点,但我们在进行大型Ⅲ期临床试验时,结果却未能如愿,答案令人失望,varespladib似乎对CV并没有好处。  Nicholls博士补充道,目前尚无观察varespladib心血管疗效的其他临床试验,且临床研发后期中尚无研究CV适应证的其他sPLA2抑制剂。  尽管靶点不同,但另外两项试验正在研究其他药物----脂蛋白相关磷脂酶A2(LP-PLA2)抑制剂daraladib(葛兰素史克)。分别是目前正在进行Darapladib粥样硬化斑块稳定启动治疗试验(STABILITY),一项包含15 000名患者的预后研究,将在2013年8月完成,以及Darapladib斑块稳定– 52项心肌梗死溶栓治疗实验(SOLID-TIMI 52)),2014年4月完成。  来源:医脉通
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