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医汇心血管学术 > 临床试验报告评价

临床试验报告评价

发表于 2014-10-09 15:08:28
应具备下述八项基本要求:适当的对照,以减少偏差;适当的疗效判定标准和方法;足够数目的受试者,当与相比较的一种药物之间差异较少时,受试者的数目要求较多;适当的分组方法,以保证各组受试者之间的可比性及均一性,配对分组比单纯的随机分组好;适当的疗程,以显示最佳的疗效和最明显的不良反应;适当的剂量,在进行剂量一效应研究时,所用剂量范围应足够宽,在比较两种药物时,选择的剂量应有可比性;不良反应,试验方案应规定出适当的评价不良反应的标准和方法,观察不良反应要十分仔细;适当的统计学处理。必须注意,对于试验设计不合理和试验质量很差的临床试验,即使采用最好的统计方法也不能得到可靠的结论。  来源:chinese medicine
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