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医汇心血管学术 > 临床试验统计设计的基本原则有哪些?

临床试验统计设计的基本原则有哪些?

发表于 2014-10-09 15:08:39
一、对照原则二、随机原则三、重复原则对照的基本原则有哪些?⑴组间要有可比性⑵处理要有均匀性⑶提高检验的精确性常用的对照形式有哪些?(1)标准对照:不设立专门的对照组,只是用现有标准值或正常值作对照(2)配对对照:将受试对象按非处理因素一致的条件配成一对,然后采用对子间随机分组方法将他(它)们分别置于实验与对照组去。(3)自身对照:对照和处理在同一受试者身上进行。(4)组间对照:将受试对象随机分为两组或若干组,并对各组进行不同处理,比较两组或多组含量较少时,一般抽样误差较大,此时应加大样本含量。由于不作配对安排,在临床研究中容易获得受试者,故常采用。(5)空白对照:是指不给予任何处理的对照。(6)实验对照:在许多情况下,只有空白对照常不能控制影响结果的全部因素,而应采用与实验组操作条件一致的对照措施,称为实验对照。(7)潜在对照:有些试验研究似乎事先无任何对照,而只有几例,甚至是一例病例报告,例如断手再植第一次成功的报告,公认是一项了不起的医学成就。(8)安慰剂对照:对照组采用一种无药理作用的物质,可以称它为假药,但其剂型或处置上不能为受试者识别,称之为安慰剂(placebo)。来源:中国临床研究网
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