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医汇心血管学术 > 心律失常研究新进展 ——中国心律失常注册研究(C

心律失常研究新进展 ——中国心律失常注册研究(C

发表于 2014-10-09 15:47:30
4月26日,在第16届全国介入心脏病学论坛“中国心律失常注册研究(C-Rhythm)项目” 新闻发布会上,首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授表示,心律失常是常见的心血管疾病,但是我国心律失常疾病的发病情况、诊疗策略、患者预后等信息十分匮乏,心律失常研究的整体水平有待提高。针对目前国内心律失常诊疗和研究现状,在中国生物医学工程学会心律分会(CHRS)、中华医学会心血管病学分会(CSC)、中国医师协会心血管内科医师分会(CCCP)等团体的学术支持下,拟开展中国心律失常注册研究。 据了解,此次心律失常注册研究项目是为了了解我国心律失常疾病的患病情况、疾病原因、诊疗策略、疾病预后等信息。为确定我国心律失常治疗的规范化,为指南制定提供有价值的、可供参考的证据,为整合临床资源、开展临床研究和转化医学研究提供支持,为促进整个学科的进步和国际影响力的提高搭建平台。 心律失常注册研究主要通过C-Rhythm的目标疾病,即C-Rhythm将关注所有心律失常疾病谱,在注册研究的起始阶段将重点进行心房颤动、心脏性猝死、遗传性心律失常、晕厥的注册研究,特别将以心房颤动为突破点,在目前已创建的网络平台和临床数据资源和生物样本资源库的基础上,扩展全国性的多病种的心律失常注册研究;C-Rhythm的网络平台建设,即网络建设的初期将先以医院为单位,在全国具有地域代表性的30余家具有心律失常诊疗优势的地域性“中心”医院进行。以后,将以地域性“中心”单位为支点扩展 到周围其它医院,以后将扩展到以医生个人为参加单元,辐射到全国各地的研究。另外一方面,C-Rhythm的注册网络平台已经初步完成搭建与调试,所有的参与单位将免费获得该数据库网络平台及其免费维护服务。该网络平台已经上线3年,已入选 9000多例资料完整的心房颤动病例;临床资源和生物样本库的建设,即临床资源样本库通过网络平台,由研究单位根据e-CRF输入患者的临床资料信息。对于心脏性猝死、遗传性心律失常的注册需留取患者血样的,血样经初步处理后暂保存于个地域性“中心”医院,然后转运至北京安贞医院已经建成的心血管样本库集中保存;注册研究资源的使用,即任何资料的使用均需由专家委员会批准,专家委员会包括各地域性“中心”医院的负责人,学术团体代表,受邀的临床流行病学家和统计学专家等。专家委员会负责审批资料的使用申请、发表和产权等问题。注册研究资源的使用为开放式,所有参与者均有申请使用注册资料的权利,但为鼓励注册研究的开展,发表论文的作者排序将主要参考研究者入选患者的例数四种方法进行。 马长生教授表示,C-Rhythm的开展,将有助于了解心房颤动等常见心律失常诊治状况,缩小临床和指南的差距,并为制定适合中国国情的诊疗指南提供依据。对于心脏性猝死、遗传性心律失常等少见疾病,有利于充分发挥我国病例资源丰富的优势,促进该领域研究整体水平和国际影响力的提高。
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