QQ交流群

320329799

305165954

184129865

101257833

140135403

146136058

108169116

139123161

112171963

188090122

252067292

164051498

249096029

255092824

173105739

156074222

216087067

115336695

136190542

258120027

199245497

192172040

426904267

434117579

136592784

421906953

421906846

425905646

微信

医汇心血管学术 > FDAI级召回AED除颤器

FDAI级召回AED除颤器

发表于 2014-10-09 15:47:45
美国食品和药物管理局(FDA)提醒正在使用体外除颤器(AED)者检查他们的装置是否符合1月份的召回通告。  1月13日,FDA宣布几家公司生产的某些批次的AED包含有缺陷的元件,可能会突然失效。这些有缺陷的元件可导致急救期间AED无法进行除颤,并且该元件的自我检测无法检出失效或即将失效。由于这种故障可能对病人的健康有不良影响,因此FDA已将这次召回归类为I级类别(装置安全性措施的最严重类别)。  受到召回影响的装置包括心脏科学(Cardiac Science)公司的Powerheart(9300A、9300E、9300P、9390A和9390E模型),CardioVive(92532和92533)和CardioLife AED(200G和9231),通用公司的Responder和Responder Pro AED,以及Nihon-Kohden AED。  受影响的患者应立即联系生产商,以安排上述装置的退货。生产商将安装所需的硬件校正或无偿向患者更换装置。  来自于:医脉通
评论
热门会议推荐
申领学分

Copyright © 2014 版权所有    京ICP备12049153号-2  京ICP证140305  京公网安备11010502024544    联系E-mail:admin@zgheart.com

友情链接 医汇心脏健康网 阜外医院 掌上医讯 心内科 中国医师协会 宁夏健康网 健康时报网 互动吧 疾病大全

安全联盟站长平台 加速乐