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医汇心血管学术 > 美国制订经导管主动脉瓣置换术详细路线图

美国制订经导管主动脉瓣置换术详细路线图

发表于 2014-10-09 15:47:50
为了保证美国的医疗中心能够正确实施和使用经导管主动脉瓣置换术(TAVR),4个主要心血管学术组织将其资料进行汇总,并发布了一项共识文件。就在2个月前,美国食品药品管理局(FDA)批准了首个微创TAVR系统上市。 该文件详细回顾了一些操作问题,包括当前的证据水平、患者选择、并发症处理和将TAVR整合入临床实践的步骤。据编写委员会副主席、胸外科医师学会主席、德克萨斯州Baylor卫生系统及Baylor Plano心脏医院心血管外科主任Michael J. Mack在声明中指出其目的在于“在TAVR应用于全美患者之际,提供一份清晰的TAVR使用路线图。这份报告中还建议,由心血管学术组织而非企业建立一个全国性的注册系统,目的是创建标准的定义和数据规格,避免潜在利益冲突。在这份专家共识中,各组织还强调该操作在美国的实施是一个“关键问题”。“实施将受到自由市场中的社会信仰、进入医疗服务的便利性和及时性、患者和医生期望以及公司、机构投资回报的影响。”增加实施复杂性的因素还包括高级心血管机构的增加。例如,在洛杉矶县有33个心血管外科和基层ST段抬高性心肌梗死治疗中心。如果所有这些中心都提供TAVR,结果将导致“对集中经验的稀释”。因此,建立专门的高质量中心是优先选择。 编写委员会主席、美国心脏病学会主席、明尼苏达州罗彻斯特市Mayo医院的医学教授David R. Holmes在声明中说,“随着这项技术被引入临床实践,为了达到最佳临床结果,需要周密和受到广泛认同的治疗方案”。在全球已有近45,000例患者接受了TAVR,但该操作在美国的经验远远滞后于欧洲。在欧洲,目前广泛应用的有5种不同的瓣膜。在美国,首个瓣膜是Edwards Sapien,该瓣膜在2011年通过审批,可用于无法手术治疗的重度主动脉狭窄患者。关于Sapien瓣膜的其他应用仅限于临床试验。美国的大型试验也对美敦力公司的CoreValve进行了研究。报告中还列举了一些处于研究之中的下一代装置。 “TAVR的革新是主动脉狭窄治疗中的一大进展,对于虚弱、老年患者,应采用这种新的治疗,使其重新获得正常、活跃的生活”,“这些指南是心血管团体共同努力的结晶,目的是保证TAVR治疗的正确使用,并最大限度保证患者的安全。” 美国心脏病学会基金会、美国胸外科学会、心血管造影和介入学会、胸外科医师协会是这一共识文件的主要作者。另有8个医学和消费者团体参与了这一文件的编写,并对其表示认同。 Mack医生和Holmes医生披露无相关利益冲突。 来源:爱思唯尔
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