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医汇心血管学术 > FDA 开始评估波士顿科技公司的支架系统

FDA 开始评估波士顿科技公司的支架系统

发表于 2014-10-09 15:53:17
波士顿科技公司向美国药品和食品管理局提交了其Taxus Express 2冠状动脉支架系统的市场前申请,FDA开始了其官方的调整性评估过程。在周三的记者发布会上,该医疗器械公司说其紫杉醇药物洗脱冠状动脉内支架系统用于抑制动脉手术后的再狭窄或组织新生。“紫杉醇药物洗脱支架是10年努力研发的成果,我相信在此器械中所复出的努力将会使该器械在未来的一年中超过了所有的药物洗脱支架器械,”波士顿科技公司的合作伙伴血管成形药物有限公司(ANPI)的主席和首席执行官William L Hunter在周三的发布会上说。波士顿科技公司在2月份在欧洲和其它的国际市场上上市了其Taxus Express 2系统。在6月11日的记者招待会上该公司说希望在今年底在美国上市该产品。
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